Pfizer-BioNTech 6 ay ile 5 yaş arası çocuklarda üçüncü dozu kontrol ediyor

Pfizer-BioNTech 6 ay ile 5 yaş arası çocuklarda üçüncü dozu test ediyor

Şirket, dış bağımsız Veri İzleme Komitesi’nin (DMC) meydana getirilen rutin incelemenin arkasından, 6 ay ila 5 yaş arasındaki tüm çocuklar ve bebekler için üçüncü dozu eklemeye karar verdiğini bildirdi. Açıklamada, “Emek verme şimdi, bu yaş grubunda yüksek düzeyde koruma sağlamak için iki dozluk serinin ikinci dozundan minimum 2 ay sonrasında üçüncü bir dozun değerlendirmesini içerecektir” denildi. Devam eden emek harcama kapsamında ikinci dozdan bir ay sonrasında aşı yapılanlar üstünde bağışıklık analizi yapıldığı, 6-24 ay yaş aralığında olan grupta kuvvetli bir bağışıklık oluştuğu ve bu sonuçların 16-25 yaş arasındaki grupta görülen sonuçlara benzer olduğu ifade edildi. Öte taraftan 2-5 yaş aralığındaki çocuklar için ise beklenen bağışıklığın oluşmadığının ortaya çıkmış olduğu açıklandı.

Hiçbir güvenlik endişesinin tanımlanmadığı ve 3 mikrogramlık dozun, 6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklarda pozitif yönde bir güvenlik profilinin gösterdiği de açıklanırken; “6 aylıktan 5 yaşına kadar olan çocuklar için üçüncü bir 3 mikrogramlık dozu değerlendirme sonucu, şirketlerin risk-fayda profilini en üst düzeye çıkarmak için doğru dozu dikkatli bir halde seçme taahhüdünü yansıtmaktadır” denildi. Üç dozlu çalışmanın başarı göstermiş olması halinde Pfizer ve BioNTech’in, 2022’nin ilk yarısında 6 aydan 5 yaşına kadar olan çocuklar için Acil Kullanım İzni (EUA) için düzenleyicilere veri sunmasının beklendiği bildirildi. Faz 1/2/3 çalışmasına başlangıçta ABD, Finlandiya, Polonya ve İspanya’da 90’dan fazla klinik araştırma merkezinden 6 aylıktan 12 yaşına kadar 4 bin 500 çocuğun alındığı ve çalışmaların 5-12 yaş arası, 2-5 yaş arası ve 6 aydan-2 yaş arası olmak suretiyle 3 değişik kategoride devam etmiş olduğu ifade edildi.

Öte taraftan, Pfizer ve BioNTech’in 5-12 yaş arası çocuklar için 10 mikrogram dozu kontrol etmiş olduğu ifade edilirken, 12-17 yaş grubundaki ortalama 600 çocuk üstünde 10 mikrogram ve 30 mikrogramlık 3’üncü dozu kontrol etmek için düşük dozlu bir alt çalışmanın başlatılmış olduğu açıklandı.

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.